Parlamento europeo e Consiglio dell’UE hanno raggiunto un accordo provvisorio sull’istituzione dello spazio europeo dei dati sanitari che facilita lo scambio e l’accesso ai dati sanitari a livello dell’UE.
L’accordo provvisorio raggiunto oggi tra il Consiglio e il Parlamento modifica la proposta originale della Commissione in una serie di temi chiave, tra cui quelli relativi all’ opt-out (rinuncia dei pazienti all’uso dei propri dati salvo che per determinati motivi di interesse pubblico), alle limitazioni dell’accesso alle informazioni, o alle misure più stringenti per alcuni dati, quali quelli genetici.
Il prossimo step prevede l’adozione formale sia dal Consiglio che dal Parlamento dopo una revisione giuridico-linguistica del testo.
Dopo 20 giorni dalla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’UE, il Regolamento sull’EHDS entrerà in vigore.