L’AIFA ha recentemente pubblicato una linea guida volta a semplificare e decentralizzare la conduzione delle sperimentazioni cliniche in conformità con il Regolamento (UE) n. 536/2014.
Questa iniziativa punta a rendere le sperimentazioni più efficienti, accessibili e vicine ai partecipanti, garantendo al contempo la salute dei pazienti e la sicurezza dei loro dati personali.
Sul tema, le nuove linee guida includono specifiche indicazioni per la gestione dei dati personali nel caso di ricorso a fornitori esterni, nonché nei casi in cui il farmaco sperimentale è consegnato al domicilio dei pazienti.